موقع معروف

النشرة القانونية

للاشتراك مجانًا بخدمة الأخبار القانونية التي تقدمها شبكة المحامين العرب، ومتابعة أهم الأخبار القانونية اليومية ، ارسل كلمة " اشترك - الإمارات " أو "Subscribe - uae" على الرقم التالي ثم اضف رقم الخدمة بقائمة جهات الإتصال لديكم

  أستعراض تاريخيًا   21/09/2014 مليارات درهم تكلفة اكتشاف وإنتاج صنف دوائي جديد

جريدة دار الخليج - الأحد21سبتمبر2014

يتطلب من سنتين إلى 7 للتأكد من فاعليته
مليارات درهم تكلفة اكتشاف وإنتاج صنف دوائي جديد

دبي -أمين الجمال:
يتطلب الصنف الدوائي الذي يتم اكتشافه لأول مرة ما بين سنتين إلى 7 سنوات من البحث واختبار الفاعلية والتعرف إلى الآثار الجانبية وإمكانية التقليل منها، حتى يصبح صالحاً لعلاج مرض بعينه، حسب ما أفاد الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل الأدوية، لافتاً إلى أن تكلفة اكتشاف وإنتاج صنف دوائي جديد تتراوح بين 4 إلى 5 مليارات درهم .
وكانت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية التابعة لوزارة الصحة أقرت مؤخراً اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً، بعد استكمالها المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدداً من المجالات العلاجية، كأدوية السرطان والسكري والروماتويد وارتفاع ضغط الدم والأدوية المساعدة في عمليات زراعة الأعضاء، كما تم تأجيل البت في 3 أدوية، لعدم استكمالها المتطلبات الفنية .
وأشار الدكتور أمين الأميري إلى أن أكثر من نصف الأدوية المعتمدة هي أدوية مبتكرة، ومنها على سبيل المثال دواء حديث لعلاج التهاب الكبد الوبائي بفيروس سي من صنع شركة جانسان سيلاج الأوروبية، موضحاً أن الدواء أحدث ما وصل له العلم في مجال علاج التهاب الكبد الوبائي، وتم اعتماد الدواء في نفس وقت اعتماده في الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى دواء آخر مخترع حديثاً من شركة جيليات الأمريكية، وأيضاً مسجل بالدولة يستطيع علاج التهاب الكبد الوبائي في غضون 3 أشهر .
وأضاف أن أسعار نحو 60% من الأدوية المعتمدة في الإمارات أقل منها في دول المنطقة، موضحاً أن الأدوية سجلت في فترة زمنية متقاربة مع اعتمادها في الدول الغربية المنتجة لها، حيث إن أغلبية شركات الدواء العالمية أصبحت تتجه لتسجيل أدويتها المبتكرة والحديثة بشكل سريع في دولة الإمارات التي تحولت إلى مركز استقطاب إقليمي لشركات الدواء العالمية .

قانون الصحة العامة رقم 1 لسنة 1974 
قانون رقم (4) لسنة 1983م بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية
قرار وزير الصحة رقم (834) لسنة 2008م بشأن نظام تسعير الأدوية
القرار وفقًا لأخر تعديل - قرار مجلس الوزراء رقم (10) لسنة 1988م في شأن أسعار الخدمات الصحية ورسوم الشهادات والتقارير الصحية ورسوم تراخيص مزاولة مهنة الطب البشري ومهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية